北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、山东、广东、重庆、四川省（市）药品监督管理局： 你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的请示收悉。经研究，现批复如下: 同意你们 ...

2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年10月批准注册医疗器械产品目录 ...

在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏（亚麻棕色）等50批次化妆品不符合规定（见 ...

近期，医疗器械注册管理工作座谈会分三个片区召开。会议总结了2024年以来医疗器械注册管理工作成效，围绕医疗器械注册管理政策法规实施情况，聚焦医疗器械注册、备案、标准、临床试验 ...

根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024018，保护期限自公告日起七年。

11月14日，药品安全巩固提升行动基层联系点工作交流会（2024年第二场）在京召开。来自湖北恩施、湖南湘乡、广东佛山、广西南宁、海南三亚、重庆万州、四川成都、贵州黔南州、云南昆明 ...

近日，国家药监局党组成员、副局长赵军宁先后走访北京大学医学部、清华大学药学院、北京市中医药交叉研究所、解放军总医院第五医学中心、中国医药集团有限公司等单位，与院士、专家 ...

根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准陕西步长制药有限公司的人知降糖胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024017，保护期限自公告日起七年。 特此公告。