FDA最新公告显示,“硅胶脱离可能会导致 EVH 程序延迟,甚至将 EVH 程序转换为更具侵入性的手术。”目前,FDA 已将 Vasoview Hemopro 1.5 的召回确定为 I 级召回,这是最严重的召回类型。