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国家药品监督管理局
8 天
国家药监局关于50批次不符合规定化妆品的通告(2024年第50号)
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(亚麻棕色)等50批次化妆品不符合规定(见附件)。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理 ...
国家药品监督管理局
8 天
国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)(2024年第 ...
2024年10月,国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中,境内第三类医疗器械产品203个,进口第三类医疗器械产品25个,进口第二类医疗器械产品22个,港澳台医疗器械产品5个(具体产品见附件)。 特此公告。 附件:2024年10月批准注册医疗器械产品目录 ...
国家药品监督管理局
8 天
植入式心脏起搏电极导线获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械(上海)有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。 该产品由电极导线及附件组成,联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统,主要用于心房和心室的起搏和感知。 该产品可 ...
国家药品监督管理局
8 天
中药保护品种公告(第21号) (2024年第142号)
根据《中药品种保护条例》的规定,国家药品监督管理局批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072024018,保护期限自公告日起七年。 特此公告。
国家药品监督管理局
8 天
国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)(2024年第143号)
根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药监局核准: 对吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190。 特此公告。
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