各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为规范化妆品命名工作,国家食品药品监督管理局制定了《化妆品命名规定》及《化妆品命名指南》,现予印发,请遵照执行。 第一条 为保证化妆品命名科学、规范 ...
为规范保健食品审批,现印发《真菌类保健食品评审规定》、《益生菌类保健食品评审规定》。请遵照执行。 附件:1.真菌类保健食品评审规定 第一条 为规范真菌类保健食品评审工作,确保真菌类保健食品的食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法 ...
芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)于1999年进入我国医疗临床使用,该药品对于癌症病人止痛治疗具有较好的效果。参照芬太尼透皮贴剂国外临床使用适应症的规定,及在我国临床研究的基础上,经国家药品监督管理局与卫生部共同研究,同意芬太尼透皮贴剂增加治疗 ...
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》,现予印发,自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品,国家药品监督管理局将另行 ...
飞利浦(中国)投资有限公司报告:公司收到现场报告称Brilliance和Ingenuity系列X射线计算机断层摄影设备存在软件问题,从而可能导致非预期的辐射和图像不清而带来的再扫描或诊断问题。公司决定召回相关产品,本次召回级别III级,涉及产品的型号、规格及 ...
现将《出口食品中农药、兽药残留量、生物毒素及其他有毒有害残存物质检验管理办法(试行)》印发给你们,请你们认真学习,并在检验管理工作中严格执行。 第一条 为了加强出口食品及农畜产品中农药、兽药残留量、生物毒素及其他有毒有害残存物质 ...
国家主席习近平25日在人民大会堂会见世界卫生组织总干事陈冯富珍。 习近平指出,当今世界,医疗卫生同政治、经济、文化、社会等各领域发展的关系日益密切,对国际关系和外交政策影响不断上升。中国政府高度重视维护人民健康并在深化改革、健全全民 ...
你局《关于卫材(中国)药业有限公司美能检验项目有关问题的请示》(苏食药监安〔2009〕2号)收悉。经研究,现提出意见如下: 一、《药品注册管理办法》规定:“进口药品分包装是指药品已在境外完成最终制剂生产过程,在境内由大包装规格改为小包装 ...
芬太尼是列入联合国《1961年麻醉品单一公约》表Ⅰ管制的品种之一,我国已将其列入麻醉药品管制范围。近几年,国际上使用芬太尼透皮贴剂(缓释剂)取得了较好的医疗效果。鉴于国内医疗需求,我国引进该药品用于三阶梯止痛治疗。为了加强对芬太尼透皮贴 ...
各省、自治区、直辖市及有关市药品监督管理局,中国生物制品标准化委员会办公室: 为进一步贯彻落实国家药品监督管理局第23号令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻实施23号令,统一药品批准文号工作的通知 ...
北京时间22日晚路透社称,欧盟委员会宣布,已批准进口美国孟山都公司研发的Roundup Ready 2 Xtend转基因大豆,同时还宣布批准德国拜耳作物科学公司(Bayer CropScience)的1款转基因大豆产品。在获得欧盟批准后,这2款转基因大豆将被允许在食物或动物饲料中使用 ...
据美国食品药品管理局(FDA)消息,11月19日美国FDA发布通告,批准转基因鲑鱼用于食品并发布相应标示指南。美国FDA称,已经对转基因鲑鱼的数据进行详细分析与评估,发现符合批准条件,食用这种鲑鱼是安全的。美国FDA还发布两项指南,转基因鲑鱼自愿性标示 ...